上半年药品安全形势稳中向好

境外新药上市明显加快

本次调查采用在线调查和计算机辅助电话调查相结合的方式进行数据收集。

2018-08-2008:28  来源:人民网-人民日报
 

  本报北京7月11日电  (记者林丽鹂)记者从近日召开的全国药品监管工作座谈会上获悉:上半年,全国药品安全形势稳中向好,境外新药上市明显加快,九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、索磷布韦复方制剂、治疗恶性肿瘤的PD—1抗体药物纳武利尤单抗注射液等多个境外新药获批上市。

  药品审评审批用时进一步压缩,待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快,截至6月底,共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批,审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。

  此外,上市许可持有人制度试点深入展开。试点以来,已有178件试点品种的临床试验申请、118件试点品种的上市和补充申请获得批准,极大调动了药品研发的积极性,激发了企业创新活力,有效减少了重复建设,为推进药品供给侧结构性改革发挥了积极作用。

  仿制药质量和疗效一致性评价也在扎实推进。目前,已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。


  《 人民日报 》( 2018-08-20 02 版)
(责编:张庆锋(实习生)、申亚欣)
友情链接: 韩娱之空 神玄八卦使 不当好皇帝 元力无限 吟脉传 冰雪帝君 变身美女学生 幻想次元穿越者 无上刀王 二次元的攻略生活 我与时间相约 潜麟记 争霸世纪 枫回路转——异世归来 疯狂逆天九小姐 网游之一个炮灰的重生 吾主通天眼 圣灵仙决 这不可能是我妹妹 祐宋 不羁少年流浪记 奇异的果实 至尊狂龙帝 龙鳞再世 银河暗影 上古无情决 灵神之乱 请叫我祖宗 变身绝艳猫姐姐 仙路难啊难 无限真我世界 仙魔界记 紫霆剑神 异世战国年史 宗门大BOSS 蓝白星之雅星时期 不要忽略它们的存在 猎魔之三生碑 异界之破天双修 末世楚玄 静夜之歌 TF物是人非 他在尽头 都市之九天大帝 黑雾传说 大征伐世纪 破损的实验 雇佣条例 风起云崖 家里来了个修仙大佬 怪物电影大入侵 御神机 万灵愿 王者荣耀之文明再现 重生都市我修仙 异界大陆之空间钥匙 超级都市崛起 万域千重 东方书 异界视频网站 狐妖小红娘之无敌系统 好想好想跟你在一起 顽石游 十八岁的前三年 神亥 天命道仆 混沌无上神 战之陆 大幽帝国 仙人问 写本小说当主角 表里,不一 雪人——伟大的友谊 宇宙终极大冒险家 天下无修 这个杀手真不冷 影后的虚言 生存实录之逃离城市 阴阳道魂——英雄王传 非主 大楚小掌柜 湖心屋 妖怪面具 一片身边的树叶 长枝 时光法则 第二世界最强冒险团 此生是否无悔 煊烂 流落在外的少爷 二十楼的风 一栋别墅的现代探灵记事 妄飘渺 凶鬼笔记 英灵集团 西游之九尾地蝎 我在未来做买卖 玉都公园遇狐记 长江春千鹤图 独爱小宠妻:爱你99次 你把最爱你的我弄丢了 这,才是世界 天玄之迹 长夜无荒 GM之末世online 召唤师峡谷之巅 流火乐章 苍穹江湖 都市至强红包系统 王朝之权倾天下 少年诛心志 妖兽进化史 逆战帝 拜见魔神大人 鸿蒙独一 单体 再回首DNF 修仙制造商 寻道逆圣 三冬雪:南下 魔幻手机之魔幻之路 维度突破 幸福不止步 迷茫海贼之旅 第一玩家之王者风范 天涯明月刀之四海八荒 紫帝揽月 超强掠夺系统 梦引红楼,几世春秋 三生该 太真玄妙元元传 新无语三国 上元天仙 流浪狗的求生之路 名医梦 斗罗大陆之青莲剑神 月灵弦 这个言灵不太灵 贫僧法号不戒 我在帝都建洞天 魂灯战纪 我果然运气不好 俗罪 王者荣耀之大唐无双 言诗舞倾城 光辉与尘埃 我和你的漫画之恋 仙少归来 魂晶大陆 佣兵界神 请神诀 置碑堂 生灵法则 末世超次元系统 王者荣耀,梦想与青春 初宇宙启示录 重回我的17岁高中 最强狼王之狼人杀记 学生的平淡生活 通向神的世界 成魔记之魔神传说 逆回世界 不会恐惧 都市之暴君归来 惟我独秀 阿拉德之鬼剑士 道破九重天 京剧猫之轮回 功夫皇后 天命塑魂 茉莉小姐不懂人心 抓鬼大佬 重生之终极修仙 妃要荡江湖:太子,请靠边 穿梭之从斗破开始 当代魔王的灿烂修行时光 龙之谷之黎明中的黑暗 射天妖 关神 你不知道——我爱你